醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)安全要求
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修的依據(jù)之一
(醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 安全要求》由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出,由全國.證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)工技術(shù)委員會共同技術(shù)歸口,主要起草單位有中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會、中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心等。該標(biāo)準(zhǔn)包括 23章和3個(gè)資科性附錄,主要內(nèi)容有:范圍,規(guī)范性引用文件,術(shù)語及定義,風(fēng)險(xiǎn)分級,管理要求,安全設(shè)計(jì),員工、程序、文件、檢查和記錄,危險(xiǎn)標(biāo)識,事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告,培訓(xùn),個(gè)人責(zé)任,服裝和個(gè)人防護(hù)裝備(PPE),良好內(nèi)務(wù)行為,安全工作行為,氣溶膠,生物安全柜、化學(xué)安全罩及柜,化學(xué)品安全,放射安全,防火,緊急撤離,電氣設(shè)備,樣本的運(yùn)送,廢物處置;附錄A實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的行動計(jì)劃綱要,附錄B實(shí)驗(yàn)室安全審核,附錄c發(fā)生漏出后的去污染、清潔(凈化)和消毒。
該標(biāo)準(zhǔn)等同采用 ISO 15190-2003,是我國轉(zhuǎn)化的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立并維持安全工作環(huán)境的要求。根據(jù) WHO 的建議,一般的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照生物安全二級實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理, GB 19781 是依據(jù)對生物安全二級實(shí)驗(yàn)室的要求和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)而提出的通用性安全要求,該標(biāo)準(zhǔn)不適用于生物安全三級和四級實(shí)驗(yàn)室,也不完全適用于動物實(shí)驗(yàn)室。安全是各個(gè)國家主要以法規(guī)形式約束監(jiān)管的,安全需求會因社會發(fā)展水平的不同而不同。國際組織發(fā)布的有關(guān)安全的標(biāo)準(zhǔn)一般情況下通用性很強(qiáng),因而,各國會依據(jù)各自社會的發(fā)展情況,建立自己的標(biāo)準(zhǔn)。
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