藥品研發(fā)實驗室環(huán)境參數設計
更新時間:2022-07-26
第一類是對功能間有溫、濕度要求的;指加速穩(wěn)定性考察室、天平室、精密儀器室等。如加速穩(wěn)定性考察室的環(huán)境參數通常為:溫度40℃,濕度75%;對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。
第二類是對功能間沒有特殊要求,只需要普通通風的;是指一般分析實驗區(qū)、辦公室等;毒氣室則要求有專用的排氣設施;其他房間則只要普通通風就行。
第三類是對功能間有空氣潔凈度要求的。指無菌檢查室、微生物限度槍定室和抗生素微生物檢定室等,設計中可按以下原則設置:
(1)無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室,應分開設置;
(2)無菌檢查室、微牛物限度檢定室應為無菌潔凈室,室內凈化級別不應低于l萬級,操作區(qū)應設置局部100級單向流裝置;
(3)對抗生素微生物檢定室,其凈化級別至少應為10萬級。
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